Оцінка безпечності нових речовин та дозувань (речовини, які відсутні у Переліку МОЗ) (Експертиза ДЕЦ МОЗ)
Якщо Ваша дієтична добавка містить інноваційний інгредієнт, або його дозування перевищує встановлені ліміти, Вам необхідно пройти обов’язкову процедуру оцінки таких речовин ДЕЦ МОЗ. Ця експертиза, що проводиться Державним експертним центром МОЗ, є критичною для легалізації БАД в Україні та видачі позитивного Висновку, необхідного для подальшого введення в обіг дієтичних добавок.
Ми забезпечуємо комплексний супровід процедури, починаючи з етапу попередніх консультацій по регулюванню БАД до отримання фінального Висновку. Наша ключова експертиза полягає у формуванні повного науково-технічного досьє, яке вимагає глибокого розуміння токсикологічних, хімічних та біоаналітичних даних.
Формування досьє включає:
- Хімічна ідентифікація: Надання детальної інформації про хімічну будову, чистоту та фізико-хімічні властивості речовини (включно зі специфічними вимогами для полімерів, наноматеріалів та екстрактів рослинного походження).
- Токсикологічне обґрунтування: Збір та аналіз звітів про генотоксичність, субхронічну та хронічну токсичність, що дозволяє встановити безпечні рівні споживання (NOAEL/BMDL).
- Оцінка експозиції: Розрахунок сукупного впливу речовини з усіх джерел (раціон та ДД) та порівняння з допустимим верхнім рівнем споживання (UL) згідно з міжнародними методологіями.
Переваги співпраці з нами
Експертність
Наші фахівці – експерти міжнародного рівня, які забезпечать для Вас професійними консультаціями на кожному етапі нашого співробітництва.
Комплексні послуги
Надаємо весь спектр послуг, необхідний для введення у легальний обіг дієтичних добавок.
Ефективність
Ваш успіх та результативність буде базуватися на нашому досвіді та якісній експертизі.
Залишились питання?
Ви можете дізнатися більше про наші послуги та ціни, уточнити способи оплати та іншу інформацію, що вас цікавить будь-яким зручним для вас способом зв’язку: заповнивши контактну форму або зв’язавшись з нами по телефону.
Написати листа
