БАД в Україні
Надаємо комплекс послуг щодо введення в обіг дієтичних добавок (БАД).
БАД в Україні
Надаємо комплекс послуг щодо введення в обіг дієтичних добавок (БАД).
Введення в обіг дієтичних добавок в Україні
Надаємо комплекс послуг щодо введення в обіг дієтичних добавок (БАД).
Легалізація БАД та введення в обіг
Послуга, що охоплює всі юридичні та документальні етапи: від аналізу складу до фінального Повідомлення ДПСС. Ми забезпечуємо повний комплаєнс Вашого продукту відповідно до Закону 771/97-ВР, що дозволить Вам законно розпочати введення в обіг дієтичних добавок на українському ринку без ризиків.
Консультації по регулюванню БАД та стратегічне планування
Індивідуальні консультації по регулюванню БАД щодо будь-якого етапу: від вибору форми діючої речовини (Наказ МОЗ № 1613) до рекламних обмежень. Ми надаємо стратегічні рекомендації, щоб уникнути помилок при оформленні дієтичних добавок та правильно спланувати процес легалізації БАД в Україні.
Підготовка та подача повідомлення про намір першого введення в обіг дієтичних добавок
Підготовка та подання обов’язкового пакету документів в Держпродспоживслужбу для першого введення в обіг дієтичних добавок, згідно з наказом Мінагрополітики № 244. Ми гарантуємо коректне оформлення заяви, зразка етикетки, переліку інгредієнтів і кількість кожного інгредієнта, що входить до складу дієтичної добавки.
Аудит/розробка маркування (Комплаєнс етикетки)
Повний аудит або розробка макету етикетки з нуля. Ми забезпечуємо відповідність Вашого маркування вимогам до маркування дієтичних добавок (Закон 2639-VIII) та перевіряємо наукове обґрунтування тверджень про користь для здоров’я згідно з наказом МОЗ № 1145 , запобігаючи несанкціонованій рекламі.
Підготовка досьє продукту
Формування повного внутрішнього досьє (Пропис/Монографія) на продукт. Документу, що містить вичерпну інформацію про склад, технологію виробництва та контроль якості. Це ключовий документ для внутрішнього користування при виробництві та контролі якості, як сировини, так і готового продукту. Також цей документ надається регулятору при проведенні заходів ринкового нагляду.
Аналіз досьє продукції на її відповідність нормам щодо якості та безпеки
Експертний аналіз токсикологічних, хімічних та фізико-хімічних даних, наданих виробником сировини (CoA). Ми перевіряємо відповідність сировини міжнародним стандартам чистоти (FCC, JECFA) та українським нормам щодо забруднювачів (важких металів, пестицидів), критично необхідний для легалізації БАД.
Оцінка безпечності нових речовин та дозувань (речовини, які відсутні у Переліку МОЗ) (Експертиза ДЕЦ МОЗ)
Комплексний супровід процедури оцінки нових речовин ДЕЦ МОЗ. Ми допоможемо у формуванні науково-технічне досьє (включаючи токсикологічні дані, оцінку експозиції та біодоступності), необхідне для легалізації інгредієнтів або дозувань, які відсутні в чинному Переліку МОЗ.
Юридичний комплаєнс імпортних дієтичних добавок та CFS-супровід
Спеціалізована підтримка для імпортерів. Документальна верифікація іноземного продукту, перевірка відповідності складу українським лімітам (Наказ МОЗ № 1613) та допомога в отриманні та легалізації Сертифіката вільного продажу (CFS).
Впровадження та аудит системи НАССР для виробників дієтичних добавок
Розробка, впровадження НАССР для виробництва дієтичних добавок (ст. 20 Закону України від 23 грудня 1997 року № 771/97-ВР, відповідно до вимог наказу Мінагрополітики від 01.12.2012 № 590 ) та аудит існуючих систем контролю якості. Підготовка повної документації (плани, протоколи аналізу небезпечних факторів, журнали моніторингу) для успішного проходження інспекцій Держпродспоживслужби.
БАД в Україні
Надаємо комплекс послуг щодо введення в обіг дієтичних добавок (БАД).
Введення в обіг дієтичних добавок в Україні
Надаємо комплекс послуг щодо введення в обіг дієтичних добавок (БАД).
Легалізація БАД та введення в обіг
Послуга, що охоплює всі юридичні та документальні етапи: від аналізу складу до фінального Повідомлення ДПСС. Ми забезпечуємо повний комплаєнс Вашого продукту відповідно до Закону 771/97-ВР, що дозволить Вам законно розпочати введення в обіг дієтичних добавок на українському ринку без ризиків.
Консультації по регулюванню БАД та стратегічне планування
Індивідуальні консультації по регулюванню БАД щодо будь-якого етапу: від вибору форми діючої речовини (Наказ МОЗ № 1613) до рекламних обмежень. Ми надаємо стратегічні рекомендації, щоб уникнути помилок при оформленні дієтичних добавок та правильно спланувати процес легалізації БАД в Україні.
Підготовка та подача повідомлення про намір першого введення в обіг дієтичних добавок
Підготовка та подання обов’язкового пакету документів в Держпродспоживслужбу для першого введення в обіг дієтичних добавок, згідно з наказом Мінагрополітики № 244. Ми гарантуємо коректне оформлення заяви, зразка етикетки, переліку інгредієнтів і кількість кожного інгредієнта, що входить до складу дієтичної добавки.
Аудит/розробка маркування (Комплаєнс етикетки)
Повний аудит або розробка макету етикетки з нуля. Ми забезпечуємо відповідність Вашого маркування вимогам до маркування дієтичних добавок (Закон 2639-VIII) та перевіряємо наукове обґрунтування тверджень про користь для здоров’я згідно з наказом МОЗ № 1145 , запобігаючи несанкціонованій рекламі.
Підготовка досьє продукту
Формування повного внутрішнього досьє (Пропис/Монографія) на продукт. Документу, що містить вичерпну інформацію про склад, технологію виробництва та контроль якості. Це ключовий документ для внутрішнього користування при виробництві та контролі якості, як сировини, так і готового продукту. Також цей документ надається регулятору при проведенні заходів ринкового нагляду.
Аналіз досьє продукції на її відповідність нормам щодо якості та безпеки
Експертний аналіз токсикологічних, хімічних та фізико-хімічних даних, наданих виробником сировини (CoA). Ми перевіряємо відповідність сировини міжнародним стандартам чистоти (FCC, JECFA) та українським нормам щодо забруднювачів (важких металів, пестицидів), критично необхідний для легалізації БАД.
Оцінка безпечності нових речовин та дозувань (речовини, які відсутні у Переліку МОЗ) (Експертиза ДЕЦ МОЗ)
Комплексний супровід процедури оцінки нових речовин ДЕЦ МОЗ. Ми допоможемо у формуванні науково-технічне досьє (включаючи токсикологічні дані, оцінку експозиції та біодоступності), необхідне для легалізації інгредієнтів або дозувань, які відсутні в чинному Переліку МОЗ.
Юридичний комплаєнс імпортних дієтичних добавок та CFS-супровід
Спеціалізована підтримка для імпортерів. Документальна верифікація іноземного продукту, перевірка відповідності складу українським лімітам (Наказ МОЗ № 1613) та допомога в отриманні та легалізації Сертифіката вільного продажу (CFS).
Впровадження та аудит системи НАССР для виробників дієтичних добавок
Розробка, впровадження НАССР для виробництва дієтичних добавок (ст. 20 Закону України від 23 грудня 1997 року № 771/97-ВР, відповідно до вимог наказу Мінагрополітики від 01.12.2012 № 590 ) та аудит існуючих систем контролю якості. Підготовка повної документації (плани, протоколи аналізу небезпечних факторів, журнали моніторингу) для успішного проходження інспекцій Держпродспоживслужби.
Технічний регламент на косметичну продукцію:
- оцінка відповідності косметичної продукцію вимогам Технічного регламенту, затвердженому постановою КМУ від 20 січня 2021 р. № 65;
- перевірка складу косметичної продукції (наявність CMR-речовин, наноматеріалів тощо);
- організація випробувань косметичної продукції з метою визначення кількісного та якісного складу косметичного продукту, його передбачувані функції, токсикологічного профілу речовин, їх впливу.
Косметична продукція:
- Оцінка безпечності;
- Розробка, перевірка документації на косметичну продукцію
(Звіт про безпечність косметичної продукції, опис методів виробництва і заява про відповідність виробництва косметичної продукції належній виробничій практиці); - Перевірка відповідності виробництва косметичної продукції належній виробничій практиці (GMP);
- Впровадження належної виробничої практики (GMP), розробка стандартних операційних процедур, документації системи якості;
- Розробка/перевірка тексту маркування на упаковці.
Наші послуги і роботи
В нашій команді працюють експерти, аудитори міжнародного рівня, з досвідом інспектування виробництв на їх відповідність вимогам належної виробничої практики, досвідом створення та впровадження системи HACCP на харчових підприємствах, досвідом інспектування виробників та розповсюджувачів харчової продукції, як на вітчизняних, так і на іноземних підприємствах.
Зв'язатися з нами
Попередні консультації ми надаємо безкоштовно, дзвоніть нам за телефоном +38 063 204 0076., або пишіть на Email – info@ds.kyiv.ua.
